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玉溪市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

发布时间:2015-06-15 录入人:梅亮 来源: 点击次数: 

根据《中共玉溪市委、玉溪市人民政府关于印发〈玉溪市人民政府职能转变和机构改革实施意见〉的通知》(玉发〔201516号),设立玉溪市食品药品监督管理局,为玉溪市人民政府工作部门,正县级,加挂玉溪市人民政府食品安全委员会办公室牌子。

 

一、职责调整

 

(一)取消的职责

 

根据国家、云南省和玉溪市的规定,需要取消的职责。

 

(二)下放的职责

 

1.将《药品经营许可证》(零售)核发的职责下放县区市场监督管理部门。

 

2.根据国家、云南省和玉溪市的规定,需要下放的其他职责。

 

(三)整合的职责

 

1.将原玉溪市人民政府食品安全委员会办公室的职责、原玉溪市食品药品监督管理局的职责、玉溪市质量技术监督局生产环节食品安全监督管理的职责、玉溪市工商行政管理局流通环节食品安全监督管理的职责划入新组建的玉溪市食品药品监督管理局。

 

2.将玉溪市质量技术监督局承担的化妆品生产行政许可、强制检验的职责,调整划入玉溪市食品药品监督管理局。

 

3.将玉溪市质量技术监督局承担的指导和检查医疗器械强制性认证的职责,调整划入玉溪市食品药品监督管理局并纳入医疗器械注册管理。

 

(四)承接的职责

 

1.承接药品零售企业药品经营质量管理规范(GSP)认证职责。

 

2.承接麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发职责。

 

3.承接麻醉药品和第一类精神药品邮寄证明核发职责。

 

4.承接第三类医疗器械经营许可职责。

 

5.承接第一类医疗器械产品备案职责。

 

6.承接药品零售连锁企业经营二类精神药品资格审批职责。

 

7.承接非药品生产企业购用咖啡因审批职责。

 

8.承接麻醉药品和精神药品的标准品、对照品购用证明核发职责。

 

9.根据国家、云南省的规定下放市级食品药品监督管理部门的其他职责。

 

(五)加强的职责

 

1.转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制,社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。

 

2.加强食品安全制度建设和综合协调,完善药品标准体系、质量管理规范,优化药品注册初审和有关行政许可管理流程,健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。

 

3.加强食品药品检验检测机构建设,逐步建立完善的技术支撑保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。

 

4.规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法行为的依法惩处力度。

 

二、主要职责

 

(一)贯彻实施食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规和规章。参与起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的规范性文件并监督实施。推动建立落实食品安全企业主体责任、地方各级政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

 

(二)负责食品行政许可的监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全市食品安全检查年度计划、整顿治理方案并组织落实。建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划实施方案、食品安全地方标准,根据食品安全风险监测计划实施方案开展食品安全风险监测工作。

 

(三)监督实施药品和医疗器械标准、分类管理制度。负责组织实施药品和医疗器械的生产、经营、使用质量管理规范。组织开展药品、医疗器械和化妆品的监督抽样工作。建立药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测体系,并开展监测评价和处置工作。配合实施基本药物制度。组织实施化妆品监督管理办法。

 

(四)组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度,组织查处违法行为。依法处理有关食品药品安全的咨询、投诉、举报。规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。监督实施问题产品召回和处置制度。负责药品、医疗器械、保健食品广告的监测,并按规定做好违法广告的移送工作。

 

(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

 

(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

 

(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训以及与食品药品监督管理有关的对外交流与合作。指导相关行业协会、专业学会的工作。推进诚信体系建设。

 

(八)指导县区、开发(度假)园区开展食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理工作。

 

(九)承担玉溪市人民政府食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查县区人民政府、开发(度假)园区管委会履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

 

(十)负责指导县区市场监督管理部门的业务工作。

 

(十一)承担玉溪市人民政府及玉溪市人民政府食品安全委员会交办的其他事项。

 

行政审批项目,以玉溪市人民政府公布的行政审批项目目录为准。

 

三、内设机构

 

根据上述职责,玉溪市食品药品监督管理局机关设14个内设机构(正科级)。

 

(一)办公室

 

负责文电、会务、机要、档案、督查督办、统计、新闻和信息发布、安全保卫等机关日常运转工作;承担政务公开、信访、保密、人大代表建议和政协委员提案办理、对外交流与合作等工作。承担食品药品监管电子信息化建设具体工作。

 

(二)计划财务科

 

拟订机关和直属单位规划、财务管理制度并组织实施;承担机关和直属单位预算、决算,统筹安排和管理各项资金;负责本单位财务、国有资产管理及内部审计等工作;承担本单位专项经费和市局投资项目的申报、实施和监督管理工作。

 

(三)政策法规科

 

承担食品、药品、医疗器械、化妆品安全的法律、法规、规章和政策的组织和监督实施;指导局机关和直属单位的法制工作;承担行政执法监督、行政处罚案件审查、行政复议和行政应诉等工作;开展有关法律、法规、规章、政策的教育、培训工作;承担局机关和直属单位规范性文件的审查备案工作;负责药品、保健食品、化妆品和医疗器械广告内容监测结果的移送工作,以及行政执法和刑事司法衔接的相关工作。

 

(四)综合协调与应急科

 

承担食品药品安全事故应急处置和调查处理工作;承担舆情监测及应对处置工作。承担玉溪市人民政府食品安全委员会办公室日常工作,以及有关部门和各县区人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。

 

(五)食品生产监管科

 

拟订并组织实施生产环节食品质量安全管理工作制度;承担生产环节的食品质量安全监管、风险监测及市场准入工作;监督管理行政区域内食品生产者对其生产的不安全食品的召回工作;承担生产环节食品电子监管追溯体系建设;按照规定权限组织调查处理生产环节食品有关质量安全事故。

 

(六)食品流通监管科

 

拟订流通环节食品安全监督管理的具体措施、办法;承担流通环节的食品安全监督检查、风险监测及有关市场准入工作;承担流通环节食品电子监管追溯体系建设;按照规定权限组织调查处理流通环节食品有关质量安全事故。

 

(七)餐饮食品监管科

 

拟订餐饮消费环节食品安全监督管理的具体措施、办法;组织实施餐饮消费环节的食品安全监督检查、监督抽检、风险监测及有关市场准入工作;承担市级重大活动食品安全保障工作;承担消费环节食品电子监管追溯体系建设;按照规定权限组织调查处理消费环节食品有关质量安全事故。

 

(八)药品生产监管科

 

负责药品生产、药品委托生产、药包材生产企业、医疗机构制剂室的监督管理工作;组织实施中药材种植加工、药品生产、药物非临床研究、药物临床试验以及医疗机构制剂等质量管理规范工作;承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊药品的监督管理及核查工作;承担药品不良反应和药物滥用监测和药品再评价工作。

 

(九)药品流通监管科

 

指导并实施药品经营许可管理制度和药品经营质量管理规范;制定药品质量抽验实施方案并组织实施;负责医疗机构药品质量监管;承担药品电子监管工作。

 

(十)保健品化妆品监管科

 

依法对保健食品和化妆品生产经营等环节进行监督管理;制定保健食品化妆品产品质量抽验计划并组织实施;组织开展保健食品和化妆品安全风险监测及评价工作。

 

(十一)医疗器械监管科

 

监督实施国家医疗器械质量管理规范;负责医疗器械日常监管和市场准入工作;制定并组织实施医疗器械质量抽验计划;组织开展医疗器械不良事件监测和再评价,普及医疗器械安全常识。

 

(十二)玉溪市食品药品稽查支队(玉溪市食品药品投诉举报中心)

 

承担市局食品、药品、化妆品和医疗器械案件查处及指导、协调、监督全市食品药品稽查工作;承担食品、药品、化妆品和医疗器械投诉举报具体工作;受理“12331”投诉、举报。依法组织查处食品、药品、化妆品和医疗器械违法行为;承担药品、保健食品、化妆品和医疗器械广告内容的监测工作;承担跨州市、跨县区食品、药品、化妆品和医疗器械案件查处工作。

 

(十三)行政审批科

 

负责行政审批制度改革、行政审批业务办理和行政审批事务的综合协调工作;承担食品、药品、医疗器械和化妆品行政许可事项和管理服务事项的统一收件、办理、送达和审核上报工作;协调和管理玉溪市食品药品监督管理局政务服务工作。

 

(十四)人事科

 

承担机关和所属单位的人事管理、机构编制、队伍建设、教育培训和离退休人员服务工作;承担全市食品药品行业专业技术人员继续教育培训和备案注册管理工作。

 

四、其他事项

 

(一)玉溪市食品药品监督管理局在对外开展工作时,可以使用玉溪市人民政府食品安全委员会办公室的名义和印章。

 

(二)玉溪市食品药品监督管理局高新技术产业开发区分局,为玉溪市食品药品监督管理局派出机构,机构规格正科级,行政编制6名,设局长1名、副局长2名。

 

玉溪市食品药品监督管理局高新技术产业开发区分局的职责另行确定。

 

(三)与玉溪市农业局的有关职责分工。玉溪市农业局负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理;负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,按食品由玉溪市食品药品监督管理局监督管理。玉溪市农业局负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。玉溪市农业局根据监管工作需要,可进入批发、零售市场开展食用农产品质量安全风险评估和风险监测工作。玉溪市农业局在日常监督管理中发现食品安全事故,或者接到有关食品安全事故的举报,应当立即向玉溪市食品药品监督管理局通报。两部门建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。

 

(四)与玉溪市卫生和计划生育委员会的有关职责分工。玉溪市卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。玉溪市卫生和计划生育委员会会同市食品药品监督管理局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。玉溪市食品药品监督管理局应当及时向玉溪市卫生和计划生育委员会提出食品安全风险评估的建议。玉溪市卫生和计划生育委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和食品安全风险评估,并及时向玉溪市食品药品监督管理局通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全结论的食品,玉溪市食品药品监督管理局应当立即采取措施。玉溪市食品药品监督管理局会同市卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

 

(五)与玉溪市质量技术监督局的有关职责分工。玉溪市质量技术监督局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品有关产品生产加工的监督管理。玉溪市质量技术监督局在日常监督管理中发现食品安全事故或食品相关产品可能影响食品安全的,或者接到有关食品安全事故的举报,应当立即向食品药品监督管理部门通报。玉溪市食品药品监督管理局应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理,发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的,应及时通报玉溪市质量技术监督局,玉溪市质量技术监督局应当立即在食品有关产品生产加工环节采取措施加以处理。

 

(六)与玉溪市工商行政管理局的有关职责分工。玉溪市工商行政管理局负责网络商品交易及有关服务的监督管理;玉溪市食品药品监督管理局负责网络交易中涉及食品、药品、化妆品和医疗器械质量安全的监督管理工作。玉溪市工商行政管理局负责组织开展有关商品流通领域消费维权工作,负责消费者咨询、投诉、举报受理、处理以及消费维权网络体系建设等工作;玉溪市食品药品监督管理局负责食品、药品、化妆品和医疗器械质量安全的投诉处理。玉溪市食品药品监督管理局负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查,玉溪市工商局负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督管理;玉溪市食品药品监督管理局应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查,对于违法广告,应当向玉溪市工商行政管理局通报并提出处理建议;玉溪市工商行政管理局应当依法作出处理,两部门建立健全协调配合机制。

 

(七)与玉溪市商务局的有关职责分工。玉溪市商务局为玉溪市药品流通行业主管部门,负责贯彻执行省药品流通行业发展规划、政策和相关标准,推进药品流通行业结构调整,指导药品流通企业改革,推动现代药品流通方式的发展,建立统一开放、竞争有序的药品流通市场体系;会同玉溪市食品药品监督管理局等相关部门组织实施省药品流通行业管理制度和行为规范;配合玉溪市食品药品监督管理局打击药品经营违法违规行为;负责推进药品流通行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律和开展行业培训工作。玉溪市食品药品监督管理局依法负责药品流通企业的准入管理和药品流通监管。主要负责贯彻执行药品流通过程中涉及质量和安全的相关标准并监督实施药品经营质量管理规范;监督和指导县区实施药品零售企业准入制度;负责检测药品广告;依法查处药品流通环节的违法违规行为;参与全市药品流通行业规划工作,配合玉溪市商务局执行国家、省制定的药品流通行业发展规划和政策,做好药品流通行业的信用体系建设工作。玉溪市商务局负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策,玉溪市食品药品监督管理局负责食品流通和消费环节安全以及酒类食品安全的监督管理。

 

(八)与玉溪市公安局的有关职责分工。玉溪市公安局负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。玉溪市食品药品监督管理局与玉溪市公安局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。玉溪市食品药品监督管理局发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送玉溪市公安局,玉溪市公安局应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。玉溪市公安局依法提请玉溪市食品药品监督管理局作出检验、鉴定、认定等协助的,玉溪市食品药品监督管理局应当予以协助。

 

(九)与玉溪市工业和信息化委员会的有关职责分工。玉溪市工业和信息化委员会负责拟订药品生产发展规划和政策。玉溪市食品药品监督管理局负责药品生产的监督管理,配合执行药品生产发展规划和政策。

 

(十)所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。

 

五、附则

 

(一)中共玉溪市委机构编制办公室负责对本规定的执行情况进行评估和监督检查。

 

(二)本规定由中共玉溪市委机构编制办公室负责解释,其调整由中共玉溪市委机构编制办公室按照规定程序办理。